潔凈室是現(xiàn)代制藥、食品工業(yè)、尖端技術、精密儀器、半導體工業(yè)(如大規(guī)模集成電路)等生產的環(huán)境要求,是指空氣潔凈度、溫度、濕度、壓力、噪聲等數(shù)據參數(shù)可以根據需要進行控制的封閉空間。
GMP清潔度等級標準:
潔凈操作區(qū)的空氣溫度:20-24℃;
潔凈操作區(qū)的空氣相對濕度:45%-60%;
操作區(qū)的風速:水平風速≥0.54m/s,垂直風速≥0.36m/s;
高效過濾器的檢漏大于99.97%;
照度:300LUX-600LUX;
噪音:≤75db(動態(tài)測試)。
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B級潔凈區(qū):
潔凈工作區(qū)的空氣溫度:20-24℃;
潔凈工作區(qū)的空氣相對濕度:45%-60%;
房間換氣次數(shù):≥25次/h;
壓差:B區(qū)相對室外 ≥10Pa,同一級別的不同區(qū)域按氣流流向保持一定壓差;
高效過濾器的檢漏大于99.97%;
照度:300LUX-600LUX;
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噪音:≤75db(動態(tài)測試)。
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C 級潔凈區(qū):
潔凈工作區(qū)的空氣溫度:20-24℃;
潔凈工作區(qū)的空氣相對濕度:45%-60%;
房間換氣次數(shù)≥25次/h
壓差:C區(qū)相對室外≥10Pa,同一級別的不同區(qū)域按氣流流向保持一定壓差。
高效過濾器的檢漏大于99.97%;
照度:300LUX-600LUX;
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噪音:≤75db(動態(tài)測試)。
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D 級潔凈區(qū):
潔凈工作區(qū)的空氣溫度:18-26℃;
潔凈工作區(qū)的空氣相對濕度:45%-60%;
房間換氣次數(shù):≥15次/h
壓差:100000級區(qū)相對室外 ≥10Pa;
高效過濾器的檢漏大于99.97%;
照度:300LUX-600LUX;
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噪音:≤75db(動態(tài)測試)。
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藥品潔凈室空氣潔凈度等級:
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